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我国支持创新药
和医疗器械发展

  新华社北京11月23日电(记者 赵文君 牛少杰) 以前,中国企业在全球医药行业中主要被视为高性价比的原料药生产供应商。现在,中国已经成为全球药物创新的重要来源。

  “十五五”规划建议明确提出“支持创新药和医疗器械发展”。从顶层设计入手推动医药产业创新,这意味着我国医药产业将迎来拔节起势、蓬勃发展,具有更强的创新创造力和全球竞争力。

  近年来,我国深入推进药品审评审批制度改革,持续释放鼓励创新的政策红利,推动创新药和医疗器械研发创新活力持续迸发,研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”,最终惠及广大人民群众。

  国家药监局积极支持以临床价值为导向的药物创新,设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快上市通道和创新药临床试验30日加速审评审批通道,制定完善相关政策法规和指导原则,建立起从研发前端到审评末端的全流程加快创新药上市机制,加快新药好药上市。

  2024年,中国创新药上市申请审评平均时长225个工作日,其中,获得优先审评的创新药审评平均时长仅162个工作日,审评审批速度显著提升。

  一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管获批上市、胸腹主动脉覆膜支架系统获批上市……进入11月以来,国家药监局已批准了三种医疗器械创新产品注册申请。

  2025年,国家药监局印发关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告,从优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系等十个方面提出支持举措,助力高端医疗器械重大创新,更好满足人民群众健康需求,提升我国高端医疗器械国际竞争力。

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2025-11-24 2 2025年11月24日 星期一