本报讯 近年来,我市聚焦医疗器械监管重点任务,扎实推进监管能力建设、智慧监管赋能、专项整治等工作,各项工作成效显著,切实筑牢群众用械安全防线。
我市持续提升医疗器械监管能力,在第十届药械化执法办案技能比武大赛中,我市参赛队员斩获枣庄市预赛一等奖、省决赛三等奖,实现全省业务技能大比武连续三年获佳绩。我市撰写的口腔用医疗器械使用环节质量管理调研报告获省局通报表扬,1人被授予“全省优秀检查员”称号。我市牵头申报的医药卫生体制改革研究课题成功立项并结题,该课题是全省市场监管系统唯一入围课题,充分彰显了我市监管队伍扎实的专业素养与科研能力。
我市积极依托数字化手段赋能监管,推动监管效能提质增效。全面推进智慧监管一体化平台医疗器械模块应用,完成监管人员赋权与企业认领工作,梳理处置各类问题企业,净化企业基数信息。目前,平台已录入大量检查记录,企业年度质量管理自查报告填报率大幅提升,辖区经营企业实现全覆盖认领,构建起“线上预警+线下核查”的智慧监管新格局。
聚焦群众关心的用械安全重点领域,我市持续开展医疗器械专项整治行动,筑牢安全屏障。围绕隐形眼镜、一类医疗器械说明书标签、口腔用医疗器械等高风险领域,组织开展专项监督检查,依法查办相关违法案件,督促整改各类突出问题,有效遏制重点领域违法违规行为,进一步规范医疗器械市场秩序。 甘甜 报道

